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还有在药品集中采购过程中的,试点地区中标药品价格平均降幅达到52%

近日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网对外公布的一份文件显示,因降价不到位,125个品规的国产抗癌药在该省被暂停挂网采购资格。记者注意到,伴随降药价工作在中国不断推进,各省份都在密集出台举措,对高价抗癌药“下狠手”。(12月28日《中国新闻网》)

作为深化医改中解决“看病难、看病贵”的重要抓手之一,4+7城市带量采购试点政策不断推进,部分药品价格虚高的历史或将终结。

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集中采购药品和医用耗财,因为品种多数量大,十分有助于成本控制。政府利用集中采购平台,以采购方的角色介入市场,可以极大的增加自身的议价能力,在与药品提供方的博弈过程中,占据主导性地位。鉴于医保费用庞大的体量和强大的支付能力,集中采购的议价能力直接决定着药品采购价格的合理性,继而传导到终端的药品使用环节,成为最直接的医疗成本。

“药品价格有效降低。通过发挥以量换价的优势,试点地区中标药品价格平均降幅达到52%。同时,一些非试点地区也实行价格联动,部分未中选品种企业也主动降价,争取试点以外的市场,药品价格整体呈明显降低趋势。”4月25日,国家卫生健康委员会体制改革司副司长薛海宁在国家卫健委新闻发布会上表示。

作为医改先锋省份,安徽省的“双信封”模式让行业记忆犹新,其精髓也沿用至今。在带量采购遍地开花的当下,12月23日,安徽省医保局官网发布 《2019年安徽省省属公立医疗机构部分常用药品及第二批抗癌药集中带量采购谈判议价实施方案》的通知。在第一批抗癌药带量采购实施后,正式启动第二批抗癌药采购,并同步加入采购额占比较高的抗生素药品。

以药养医的体系下,药品价格一直虚高不下,也成为加重医疗负担最直接的原因,并由此造成了医疗资源的大量浪费。政府作为医疗费用的直接承担者,理应将医疗费用控制在合理区间,以便于让有限的资源发挥最大的功效。尤其在医保基金池子越来越浅,而医疗成本又不断增长的情况下,以药品集中采购为手段的“降价”行动则十分重要。因而,以除低成本为目标的药品降价采购,就必须体现出强大的政策威力。

韦德国际 ,对带量采购,国家一直强调要“认真总结试点经验,及时全面推开”。随着药品降价的趋势星火已燎原,越来越多的省份以试点城市为支点,对带量采购进行积极响应。

虽然安徽提出将在采购量、优先使用、药款支付、医保结算等方面给予优待政策,但是参考第一批13款抗癌药39.52%的降价幅度,第二批入选药品预计降价压力也相当大。此外,安徽省强调对于列入谈判议价范围的药品,如企业不参加谈判或谈判不成功,相关品种将被列入监测预警目录进行重点监控。

在国外,虽然大部分国家的药品实行了价格放开政策,但由于实行了全民医保政策,使得作为第三方的医保机构,在药品价格的议价上,发挥着十分重要的作用。在国内,尽管药品集中采购政策也实行了多年,然而由于在采购过程中“重购而轻价”的设计缺陷,采购处于事实上的形式化状态,甚至出现了“只买贵的,不买对的”的价格反差。在此基础上,还有在药品集中采购过程中的“二次议价”的问题——在省级采购平台以招投标为主要形式的药品集中采购后,医疗机构继续与企业谈判议价压价。此程序设计变相赋予了医疗机构议价权,也为医疗采购利益寻租提供了空间。

4月8日,辽宁省发布《关于辽宁省14个市组成药品采购联合议价组的通报》,称经过各市医保局报备,该省14个市自愿组成辽宁省医疗机构药品集中采购联合议价组,负责全省医疗机构药品集中采购联合议价工作。这一联合议价将带来价格联动效应。

首批药品平均降价39.52%

数据显示,2018年前三季度,在有数据公布的293家生物医药企业中,总计实现10965亿元收入,销售费用约为1780亿元,销售费用占营业收入的比重达16%。94家公司的销售费用占营收比重超30%,31家公司的销售费用占营业收入的比重超50%。由此不难看出,药品价格虚高的主要成本在于销售环节太多,中间费用太高所致。集中采购控价主要在于实现供销对接,而减少中间环节所形成的“中间差”,把占比极高的销售费用给控制下来,让躲着赚钱的“医药代表”逐步失去市场。

此前,辽宁省已经暂停125个品规不降价药品的挂网采购,失去挂网采购资格的药企达到60家。海南省也同步跟进,不降价的17个药品也被撤网。

《方案》指出,实施范围将以省属公立医疗机构作为试点,逐步推广至全省县级以上人民政府、国有企业等举办的非营利性医疗机构,并鼓励其他医疗机构积极参加。原则上采购周期为两年。

在国家组织药品集中采购试点城市中,实行了4+7带量集中采购,意味着一家药品企业如果不中标,将会影响公司产品在这11个城市的销售。而如果中标就得按照降价要求而从严控制成本,把毛利率和中间成本控制下来。为了达到规模化采购的成本控制目的,就必须对降价不到位的药品下狠手,通过暂停采购的方式让其失去资格,才能倒逼其真正重视游戏规则并“让利于民”。

据公开信息,早在“4+7”正式执行之前,福建省就已经明确要全省跟进带量采购结果;广东省也于3月发布通知,要求坚持集中带量采购原则,统筹推动省第三方药品电子交易平台和广州、深圳GPO平台实施价格联动;另据业内消息,四川也有意跟进带量采购。

对于哪些药品将参加带量采购,安徽明确:以采购额分别占2018年度省属公立医疗机构抗生素类化药90%的产品和第二批抗肿瘤类化学药品80%的产品为基础,结合2019年上半年采购情况及临床专家意见遴选带量采购药品目录。

药品集中采购的特点在于“以量求价”,这就需要做到“全国一盘棋”,让医药企业一处受限并处处受限,若还像之前一样划地而治,让其享受到“东方不亮西方亮”的红利,无以体现出政策的一致性和整体性,则政府集中采购的议价能力就会被严重削弱,继而危及到集中采购的功能和成效,让药品虚高的问题始终得不到解决。这就需要利用国家试点为契机,以省级联盟为平台“抱团砍价”,最终让集体降价的目标得已实现。

近年来,国务院和相关部门不断加强药品供应保障顶层设计,围绕社会反映强烈和各方关注的突出问题,先后出台了深化公立医院改革、取消药品加成,深化药品审评审批制度改革,改革完善药品生产流通使用,公立医院药品采购“两票制”,仿制药供应保障及使用,短缺药品供应保障以及完善国家基本药物制度等一系列政策措施;围绕药品研发、生产、流通和使用全链条各个环节,推进供给侧结构性改革,大幅提高了我国药品的质量和可及性,逐步规范了药品流通秩序,进一步降低了虚高药价,减轻了群众用药费用负担,为深化医改“腾笼换鸟”、推进医疗服务价格改革腾出了空间。

从采购范围来看,采购品类主要集中在抗生素类药品、抗肿瘤药品,采购面积较大,采购量、采购金额高的品种有望入选。

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据薛海宁介绍,除了带量采购之外,为了进口药进一步可及,在2018年,国务院决定对进口抗癌药实行零关税;同时开展抗癌药医保准入专项谈判,新增17种抗癌药进入医保目录,价格平均降幅为56.7%;开展抗癌药省级专项采购,共有1714个药品降价,平均降幅10%。

再来看最终价格的形成,第一步首先设定谈判入围价。主要是参考2016年以来全国省级中标价的最低价、省属公立医疗机构2018年度实际采购价的中位数价、平均价、最低价及“两票制”的第一票价格,由专家论证议定带量采购谈判议价药品的入围价。确认接受谈判议价药品入围价的企业视为入围企业。

姓名:堂吉伟德 工作单位:

据介绍,各地抗癌药降税降价政策逐步落地见效。所有省份都全部实现挂网采购,并且纳入医保支付,保障了患者的用药需求。积极创新药品采购方式,在省级药品集中采购的基础上,部分地区开展了跨区域联合采购、GPO采购等。在北京、上海等11个城市开展国家组织药品集中采购和使用试点。国家药监局、国家卫生健康委和国家医保局分别出台配套政策,从切实保证中标药品质量、做好中标药品的配备使用、落实医保保障。

第二步,带量谈判议价。专家组将依据药品临床使用情况、质量类型等因素,与入围企业进行谈判议价,形成带量采购谈判价。

“医药行业格局发生改变。带量采购有利于进一步消除医药行业低水平同质化竞争,倒逼企业转型升级,推动市场秩序日趋规范。”薛海宁表示。

虽然安徽没有提出具体的降价幅度,但是从第一批抗癌药带量采购结果可以看出,降价幅度非常大,刷新了很多产品的历史最低价。官网数据显示:第一批13种抗癌药包括治疗非小细胞肺癌的吉非替尼片、治疗晚期胃癌的替吉奥胶囊、治疗慢性粒细胞白血病的甲磺酸伊马替尼胶囊、治疗乳腺癌的来曲唑片等。历经两轮谈判,最终成功完成了13种抗癌药谈判议价。通过议价,13种药品价格在企业自主降价13.09%的基础上又平均下降26.43%,平均降幅达39.52%。第一批的高降幅将直接对第二批形成参考。

行业格局之变不止限于国内药企,进口药企也开始谋动。

严禁“二次议价” 未中选面临重点监控

据公开信息消息,赛诺菲将“4+7”品种波立维与安博维合并成同个产品管线,克赛与诺维乐合并。诺华的甲磺酸伊马替尼片已在陕西、甘肃、云南、浙江、贵州等城市主动申请降价;辉瑞的阿托伐他汀钙及苯磺酸氨氯地平、西安杨森的利培酮及草酸艾司西酞普兰等均在四川有不同程度降价;礼来的奥氮平口崩片、培美曲塞二钠分别在辽宁、浙江降价等。

虽然相关企业面临不小的降价压力,但是安徽也出台多项措施确保采购量的落实。安徽提出,在省属公立医疗机构报送的采购量基础上,按照各省属公立医疗机构谈判成功药品年度总用量的60%-70%估算采购总量,进行带量采购。并确保临床优先使用,不得进行“二次议价”,坚持“两票制”,鼓励“一票制”。同时,省属公立医疗机构应在90天内支付药款。

此外,在医保支付方面,对于谈判成功药品,按照节约资金的40%用于激励省属公立医疗机构的原则合理制定医保支付标准;省属公立医疗机构按照带量采购谈判价进行采购,以医保支付标准进行销售,并适时调整过低的医疗服务价格。并实行单项预算清算,也就是各统筹地区医保经办机构在年度医保基金清算时,对合规使用谈判成功药品造成定点医疗机构医疗费用合理超支部分,医保基金可予以适度分担;在制定定点医疗机构年度住院付费总额控制方案时,对上一年度带量采购使用量,按一定比例增加预算额。而且还实行医保基金专项预付。各统筹地区医保经办机构在拨付医保基金时,对因采购谈判成功药品增加的医保基金预算额可一次性预付。

安徽省各地在推行第一批抗癌药带量采购落地过程中,采购量情况符合预期。以芜湖市为例,今年1-9月,13种抗癌药共采购351790单位量,已达2018年全年量的95%。今年1-9月,宣城市13种抗癌药共采购101211单位量,已达2018年全年量的90.77%。

总体来看,涉及到的企业将面临新一轮的“量价博弈”考量,未中选企业还将面临产品被重点监控的压力。《方案》指出,对于已列入谈判议价范围的药品,如企业不参加谈判或谈判不成功,该药品所属生产企业同通用名、同剂型的所有规格及包装药品均列入监测预警目录,对药品采购及使用情况进行重点监控,重点监控药品管理办法另行制定。

在全国各省市加速探索带量采购的态势下,安徽方案颇具特色,将对各地形成一定参考。